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APRILE 29, 2020 – Con alcune prove fondamentali in sospeso, la pandemia COVID – 19 sta rallentando il ritmo della ricerca in Morbo di Alzheimer (AD), ictus e sclerosi multipla (SM).
Tuttavia, i ricercatori restano determinati a proseguire – con molti riprogettazione dei loro studi, almeno in parte per ottimizzare la sicurezza dei loro partecipanti e del personale di ricerca.
Mantenere le persone impegnate mentre i protocolli sono in attesa; ampliare le normali considerazioni sulla sicurezza; e ricollocare gli statistici per mantenere le loro scoperte il più significative possibile sono solo alcune delle strategie di sopravvivenza dello studio in corso.
Ricerca sulla malattia di Alzheimer in attesa
La pandemia sta avendo un impatto significativo sulla ricerca sull'Alzheimer e sulla ricerca medica in generale, afferma Heather Snyder, PhD, vicepresidente, Relazioni mediche e scientifiche al Alzheimer's Association.
“ Molti studi clinici in tutto il mondo stanno mettendo in pausa, cambiando o arrestando il test del farmaco o l'intervento” detto Medscape Medical News. “Il modo in cui le squadre si sono adattate dipende dallo studio”, ha aggiunto. “Come puoi immaginare, le cose cambiano ogni giorno.”
Lo studio statunitense per proteggere la salute del cervello attraverso interventi sullo stile di vita per ridurre il rischio (US POINTER), ad esempio, è in attesa fino almeno a maggio 31. L'Associazione Alzheimer sta contribuendo a implementare e finanziare lo studio insieme al Wake Forest University Medical Center.
“Non stiamo randomizzando i partecipanti a questo punto nel tempo e l'intervento – che si basa su una riunione di squadra, e c'è un aspetto sociale a questo – è stato sospeso”, ha detto Snyder .
Un altro studio fondamentale in corso è il trattamento anti-amiloide nello studio sull'Alzheimer asintomatico (lo studio A4). Gli investigatori stanno valutando se un anticorpo anti-amiloide, solanezumab (Eli Lilly e Co), può rallentare la perdita di memoria tra le persone con amiloide durante l'imaging ma nessun sintomo di declino cognitivo al basale.
“Lo studio A4 sta decisamente proseguendo. Tuttavia, nel tentativo di ridurre al minimo i rischi per i partecipanti, il personale del sito e l'integrità dello studio, abbiamo implementato una pausa di studio opzionale sia per il doppio cieco che per l'apertura “fasi di estensione dell'etichetta”, ha riferito l'investigatrice principale Reisa Anne Sperling, MD Medscape Medical News .
“Volevamo dare la priorità alla sicurezza dei nostri partecipanti e alla capacità dei partecipanti di rimanere nello studio … nonostante le interruzioni del COVID – 19 pandemia “, ha detto Sperling, professore di neurologia alla Harvard Medical School e direttore del Center for Alzheimer Research and Treatment presso Brigham and Women's Hospital e Massachusetts General Hospital in Boston.
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L'obiettivo finale è che i partecipanti A4 ricevano l'intero numero di infusioni e valutazioni pianificate, anche se impiega più tempo, ha aggiunto.
Molti ricercatori AD fuori dagli Stati Uniti affrontano sfide simili. “Come probabilmente ben saprai, la Spagna è ora in una fase di blocco completo. Ciò ha interessato centri di ricerca come il nostro, il Centro di ricerca sul cervello di Barcelonaβeta, e il modo in cui lavoriamo”, ha detto José Luís Molinuevo Guix, MD, PhD Notizie mediche Medscape .
Tutti i partecipanti a studi osservazionali come lo studio ALFA + e le iniziative EPAD, così come quelli nelle prove tra cui PENSA e AB 1601, “non è consentito, per legge, entrare, quindi dal punto di vista della sicurezza siamo su buoni motivi”, ha aggiunto Molinuevo Guix, che dirige il morbo di Alzheimer e altri disturbi cognitivi presso l'Ospedale Clinica di Barcellona .
Gli investigatori stanno creando protocolli per comunicare con i partecipanti durante la pandemia e per riavviare le visite in modo sicuro al termine del blocco.